3.000 kit alla settimana pronti per essere immessi nel mercato

 

DIESSE Diagnostica Senese inizierà a fornire nel mercato i test sierologici brevettati e marchiati CE IVD, come annunciato lo scorso 18 marzo dopo l’accordo raggiunto con l’Istituto Spallanzani. La sua capacità produttiva si attesterà su 3.000 kit alla settimana, permettendo così di avere circa 120.000 test al mese (circa 100 test per ogni kit).

 

“L’impegno preso con la Regione Toscana e con tutti gli altri utilizzatori dei nostri test è stata una sfida straordinaria per noi – dice Massimiliano Boggetti, CEO di DIESSE – che siamo riusciti a vincere grazie alla straordinarietà di tutti i miei colleghi. In primis il gruppo di ricerca e sviluppo e il gruppo di produzione. Ma in generale di tutti noi che abbiamo con orgoglio lavorato così intensamente durante gli ultimi mesi per rendere disponibile questo pannello di test.”

 

I test sierologici SARS-CoV-2 sono molto importanti per questa fase della pandemia e quelli sviluppati da Diesse hanno delle caratteristiche che li rendono unici nel mercato.

 

I test sierologici di DIESSE, infatti, sono stati sviluppati con antigene nativo, questo per avere un’alta sensibilità e specificità nella diagnosi e far sì che le proteine del virus (coltivato nei laboratori BSL3 ad alto contenimento biologico), mantenendo la loro conformazione naturale, garantiscano un riconoscimento più accurato degli anticorpi del paziente.

 

I kit sono stati sviluppati per riconoscere le tre tipologie di anticorpi IgG, IgM e IgA; sono soprattutto le IgA a fare la differenza su questo tipo di test perché, come da letteratura scientifica, i virus respiratori, di cui questo coronavirus fa parte, innescano una reazione immunitaria prima a livello delle mucose respiratorie e poi a livello sistemico. Proprio a livello delle mucose il sistema immunitario produce inizialmente le IgA e la loro diagnosi permette di rintracciare i molti asintomatici o coloro che sono nella fase iniziale dell’infezione.

Le IgG sono, invece, importanti per verificare se le persone sono venute a contatto con il virus immunizzandosi, ma anche per testare l’efficacia dei futuri vaccini.

 

I test sierologici EnzyWell SARS-CoV-2 sono dunque uno strumento essenziale per seguire l’evoluzione dei malati COVID e aiutare i clinici a comprendere meglio come il nostro organismo reagisce all’infezione.