{"id":18951,"date":"2021-03-09T15:54:10","date_gmt":"2021-03-09T14:54:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/?p=12159"},"modified":"2023-02-04T20:44:53","modified_gmt":"2023-02-04T19:44:53","slug":"covid19-frutto-dellalleanza-tra-diesse-e-tls-il-kit-diagnostico-impiegato-nei-trial-clinici-sulla-terapia-a-base-di-anticorpi-monoclonali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/comunicati-stampa\/covid19-frutto-dellalleanza-tra-diesse-e-tls-il-kit-diagnostico-impiegato-nei-trial-clinici-sulla-terapia-a-base-di-anticorpi-monoclonali\/","title":{"rendered":"COVID19: frutto dell\u2019alleanza tra Diesse e TLS il kit diagnostico impiegato nei trial clinici sulla terapia a base di anticorpi monoclonali"},"content":{"rendered":"<p><em>Sviluppato da Diesse, partendo dall\u2019esperienza sugli anticorpi monoclonali del MAD Lab di Fondazione TLS, il kit supporter\u00e0 la diagnosi e il monitoraggio durante le fasi cliniche appena avviate\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><strong>Siena, 9 marzo 2021 \u2013 <\/strong>Risultato dell\u2019impegno in Ricerca &amp; Sviluppo di DIESSE in collaborazione con il gruppo di ricerca di TLS, coordinato dal Dr Rappuoli, \u00e8 oggi disponibile un <strong>kit diagnostico specifico per la determinazione quantitativa del farmaco nel siero dei pazienti<\/strong>, che sar\u00e0 <strong>impiegato durante i trial clinici appena avviati <\/strong>da Toscana Life Sciences. Le prove cliniche permetteranno le verifiche di sicurezza ed efficacia della terapia, sviluppata da TLS, a base di anticorpi monoclonali umani contro l\u2019infezione da coronavirus SARS-CoV-2.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>DIESSE<\/strong>, azienda IVD leader mondiale nel settore della diagnostica in vitro, <strong>ha realizzato un kit a partire dall\u2019ampio ventaglio di anticorpi monoclonali che il gruppo di ricerca di TLS<\/strong>, coordinato dal Dr. Rappuoli, ha estratto e selezionato dal sangue di pazienti convalescenti o guariti da COVID-19. \u00a0Nello specifico, si tratta di <strong>un kit diagnostico, basato sull\u2019utilizzo dell\u2019anticorpo monoclonale terapeutico J08, utilizzato per il monitoraggio della terapia<\/strong>. Il test, cos\u00ec sviluppato, ha il vantaggio di poter garantire sia <strong>dati diagnostici in fase di arruolamento dei volontari<\/strong>, sia un <strong>attento monitoraggio durante tutto il follow-up<\/strong> (ad esempio per la valutazione del dosaggio terapeutico) che permetta di caratterizzare con precisione il titolo anticorpale presente prima e dopo la somministrazione della terapia.<\/p>\n<p>Nell\u2019arco della durata di tutte le fasi dei trials <strong>\u00e8 prevista la realizzazione di almeno 3.500 prelievi complessivi<\/strong>, i cui campioni verranno <strong>analizzati <\/strong>presso la Fondazione Toscana Life Sciences <strong>da un team di ricercatori Diesse.<\/strong><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><em>\u201cIl potenziale della ricerca condotta su anticorpi monoclonali umani \u00e8 davvero alto e lo dimostrano <\/em><em>i risultati delle <\/em><em>numerose applicazioni dei monoclonali sia sul fronte diagnostico, sia terapeutico <\/em><em>che<\/em><em> preventivo <\/em>\u2013 afferma <strong>Rino Rappuoli<\/strong>, coordinatore scientifico del MAD Lab di Fondazione TLS \u2013 <em>E\u2019 qui che si vede il valore dell\u2019ecosistema di TLS che ha permesso di unire competenze ed esperienze diverse per generare diagnostici e terapeutici \u00a0che insieme offrono tutti i mezzi necessari per perfezionare sempre di pi\u00f9 la nostra risposta all\u2019emergenza in corso. In questo ambito, la collaborazione con Diesse \u00e8 stata ottimale.\u201d <\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p>Il kit diagnostico \u00e8 disponibile sul sistema Chorus, dove sono gi\u00e0 eseguibili 6 test dedicati alla lotta contro SARS \u2013 COV 2, assicurando automazione e flessibilit\u00e0 operativa oltrech\u00e9 semplicit\u00e0 d\u2019uso.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>\u201cSiamo orgogliosi di poter mettere a disposizione per questa importante sperimentazione clinica quello che riteniamo essere il miglior kit diagnostico COVID che in questi mesi abbiamo ideato. Oltre ad utilizzare come matrice il virus nativo, inattivato grazie ad un metodo da noi brevettato, l\u2019utilizzo dell\u2019anticorpo terapeutico marcato garantisce al test una specificit\u00e0 ineguagliabile.\u201d<\/em> afferma il <strong>dr. Massimiliano Boggetti<\/strong>, CEO di Diesse.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Non solo un\u2019alleanza strategica e accordo di licenza, dunque, ma anche una vera e propria relazione di valore che si realizzer\u00e0 nella fornitura di un progetto di sviluppo congiunto.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La <strong>sperimentazione clinica della terapia a base di anticorpo monoclonale J08<\/strong> \u00e8 partita il 1 marzo 2020. La fase I, che intende verificare la sicurezza dell\u2019anticorpo su persone sane, si sta svolgendo presso <a href=\"https:\/\/www.inmi.it\/\">l&#8217;Istituto Nazionale Malattie Infettive \u201cLazzaro Spallanzani\u201d di Roma<\/a> e nel <a href=\"https:\/\/www.crc.vr.it\/\">Centro di Ricerche Cliniche di Verona<\/a>, e coinvolge<strong> 30 volontari adulti sani,<\/strong> per verificare l\u2019assenza di effetti collaterali, valutandone sicurezza e alcuni parametri di farmacocinetica.<\/p>\n<p><strong>Ufficio Stampa:<\/strong><\/p>\n<p>Fondazione Toscana Life Sciences<br \/>\nIrene Niccolini &#8211; i.niccolini@toscanlifesciences.org<br \/>\nMob. +39 335 6218977<\/p>\n<p>Marilena Zinna \u2013 m.zinna@toscanalifesciences.org<br \/>\nMob. +39 331 6954110<\/p>\n<p><strong>DIESSE Diagnostica senese<\/strong><br \/>\nTatiana Zoppi &#8211; tatianazoppi@diesse.it<br \/>\nMob. +39 348 3337827<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/?attachment_id=12160\" 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