{"id":11801,"date":"2020-10-14T15:37:48","date_gmt":"2020-10-14T14:37:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/?p=11801"},"modified":"2023-02-07T12:28:30","modified_gmt":"2023-02-07T11:28:30","slug":"covid-19-fondazione-tls-individua-lanticorpo-monoclonale-piu-potente-che-sara-testato-in-clinica-con-avvio-degli-studi-entro-fine-2020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/comunicati-stampa\/covid-19-fondazione-tls-individua-lanticorpo-monoclonale-piu-potente-che-sara-testato-in-clinica-con-avvio-degli-studi-entro-fine-2020\/","title":{"rendered":"COVID-19: Fondazione TLS individua l\u2019anticorpo monoclonale pi\u00f9 potente che sar\u00e0 testato in clinica, con avvio degli studi entro fine 2020"},"content":{"rendered":"<p><strong>Siena, 14 ottobre 2020<\/strong> &#8211; \u00a0Il <strong><a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/progetti\/monoclonal-antibody-discovery-mad-lab\/claudia-sala-m\/\">Monoclonal Antibody Discovery (MAD) Lab<\/a><\/strong> di <a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/\">Fondazione Toscana Life Sciences<\/a> <strong>annuncia la scelta dell\u2019anticorpo monoclonale (MAD0004J08) che si \u00e8 dimostrato pi\u00f9 potente contro il virus<\/strong> e che sar\u00e0 testato nelle prove cliniche il cui avvio \u00e8 atteso per fine 2020. Una decisione scaturita dall\u2019attuale fase di sviluppo e produzione dei <strong>tre anticorpi migliori <\/strong>(selezionati a luglio scorso) e che <strong>valuta sia la capacit\u00e0 dell\u2019anticorpo di legare la proteina spike e di inattivare il virus<\/strong>, <strong>sia la resa da un punto di vista dello sviluppo e produzione<\/strong> della terapia contro coronavirus SARS-CoV-2 (Progetto MAbCo19).<\/p>\n<p><em>\u201cLa scelta dell\u2019anticorpo candidato farmaco \u00e8 frutto della fase di sviluppo del prodotto che si \u00e8 concentrata nel verificare non solo gli aspetti scientifici ma anche gli aspetti relativi alla produzione della terapia a base di anticorpi monoclonali umani selezionati a partire dal sangue di pazienti guariti da COVID19<\/em> &#8211; afferma <strong>Fabrizio Landi<\/strong>, Presidente di Fondazione Toscana Life Sciences \u2013 <em>Come Fondazione TLS e grazie a tutti i partner che ci affiancano in questa sfida, stiamo procedendo secondo i tempi e le ipotesi fatte con l\u2019intento di dare ulteriore dimostrazione della forza del modello pubblico-privato con il quale la Fondazione opera da sempre e per il quale il Progetto MAbCo19 rappresenta un valido esempio di successo\u201d.<\/em><\/p>\n<p>Inoltre, il gruppo di ricerca ha recentemente pubblicato su <strong><a href=\"https:\/\/www.biorxiv.org\/\">BioRxiv<\/a><\/strong> il lavoro scientifico <strong><em><a href=\"https:\/\/www.biorxiv.org\/content\/10.1101\/2020.10.07.328302v1\">\u201cExtremely potent human monoclonal antibodies from convalescent Covid-19 patients\u201d<\/a> <\/em><\/strong>relativo alle evidenze dell\u2019attivit\u00e0 svolta finora. Il preprint, firmato da oltre venti ricercatori, tra i principali a livello nazionale e internazionale delle realt\u00e0 INMI Spallanzani, Toscana Life Sciences, VisMederi, Universit\u00e0 di Siena e Imperial College di Londra, mostra gli avanzamenti dell\u2019attivit\u00e0 di laboratorio che ha selezionato, dal sangue dei pazienti guariti da COVID-19, oltre 4.000 cellule B producendo circa 450 anticorpi da testare, tra i quali lo scorso luglio sono stati individuati i 3 pi\u00f9 promettenti, <strong>capaci di neutralizzare<\/strong> <strong>due varianti del virus SARS-CoV-2 <em>in vitro<\/em> con potenza neutralizzante compresa tra 4 e 10 ng\/mL<\/strong>.<\/p>\n<p><em>\u201cAbbiamo raccolto in questo lavoro i risultati pi\u00f9 significativi dell\u2019attivit\u00e0 di ricerca svolta negli ultimi mesi e che ci ha permesso di ottenere una sempre migliore caratterizzazione degli anticorpi &#8211; <\/em>afferma <strong>Claudia Sala<\/strong>, Senior Scientist del MAD Lab presso Fondazione Toscana Life Sciences &#8211; <em>\u00a0Tra questi anticorpi ne abbiamo selezionati 14, poi classificati in quattro diversi sottogruppi, sulla base della loro specificit\u00e0 di legame a porzioni definite della proteina spike del virus. Anche dopo la scelta dei 3 anticorpi pi\u00f9 promettenti e del candidato farmaco, ora in fase di produzione in formato GMP (Good Manufacturing Practice) nello stabilimento Menarini di Pomezia, il lavoro di ricerca nei nostri laboratori prosegue affinch\u00e9 si possano avere sempre maggiori risposte nel percorrere la strada per combattere SARS-CoV-2\u201d.<\/em><\/p>\n<p>I risultati promettenti illustrati nel paper <strong>aprono nuove strade sul fronte dell\u2019approccio scientifico<\/strong>, ad esempio <strong>l\u2019ipotesi <\/strong><strong>di una combinazione di anticorpi <\/strong>come possibile terapia. Inoltre, <strong>risultati preliminari dei test <em>in vivo<\/em><\/strong> (sui criceti) <strong>mostrano che gli anticorpi monoclonali selezionati agiscono sia come mezzo preventivo che terapeutico<\/strong>. \u00a0Il gruppo di ricerca di Toscana Life Sciences sta, dunque, lavorando a una pubblicazione per una rivista <em>peer reviewed<\/em> che raccolga i risultati finora generati incluse le prove <em>in vivo<\/em>, per le quali i risultati definitivi sono attesi entro la fine di ottobre 2020.<\/p>\n<p>Il <strong><a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/progetti\/monoclonal-antibody-discovery-mad-lab\/\">MAD Lab<\/a><\/strong> di Fondazione Toscana Life Sciences, <strong>coordinato dal Dr. <a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/progetti\/monoclonal-antibody-discovery-mad-lab\/rino-rappuoli-m\/\">Rino Rappuoli<\/a><\/strong>, lavora secondo l\u2019approccio sperimentale della Reverse Vaccinology 2.0<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a>. Il <strong>progetto MabCo19<\/strong>, avviato a fine marzo 2020 grazie a un accordo di collaborazione con l\u2019INMI Spallanzani, successivamente esteso anche alla Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese, \u00e8 stato possibile grazie a un finanziamento parziale con risorse derivanti dalla <a href=\"https:\/\/www.regione.toscana.it\/\">Regione Toscana<\/a> nell\u2019ambito del Centro Regionale di Medicina di Precisione (C.Re.Me.P.), a risorse provenienti da una raccolta fondi pubblica e, successivamente, ad un rilevante finanziamento dall\u2019<a href=\"https:\/\/www.controlmalaria.eu\/\">EU Malaria Fund<\/a>, supportato anche dalla <a href=\"https:\/\/www.fondazionemps.it\/en\/\">Fondazione MPS<\/a>, che ha consentito la creazione di un <a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/2020\/09\/achilles-vaccines-e-partner-strategico-di-fondazione-tls-nel-progetto-mabco19-su-coronavirus\/\">joint venture agreement<\/a> tra <a href=\"https:\/\/www.achillesvaccines.com\/\">AchilleS Vaccines<\/a>, destinataria delle risorse del fondo, e la Fondazione TLS.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>***********************<\/p>\n<p><strong>GLI ANTICORPI MONOCLONALI UMANI<\/strong> \u2013 Si tratta di <strong>prodotti sicuri, gi\u00e0 ampiamente impiegati<\/strong> in terapia tumorale e approvati da tutte le agenzie regolatorie. Recentemente sono stati usati anche per malattie infettive e nel caso dell\u2019infezione da Ebola hanno rappresentato la prima e unica soluzione per terapia e prevenzione. Inoltre, gli anticorpi monoclonali <strong>hanno tempi di sviluppo pi\u00f9 rapidi rispetto ai vaccini o ad altri farmaci antivirali<\/strong> e si ritiene, inoltre, che tali tempi si riducano ulteriormente trattandosi di virus, entit\u00e0 biologica molto piccola e meno complessa rispetto ai batteri. L\u2019approccio sperimentale seguito dal gruppo di ricerca di TLS consiste nel <strong>reclutare pazienti convalescenti o guariti da infezioni batteriche o virali e nel prelevarne il sangue che \u00e8 utilizzato per isolare le cellule B, produttrici di anticorpi monoclonali<\/strong>. Questi ultimi vengono clonati ed espressi in opportuni sistemi cellulari per essere poi testati in saggi <em>in vitro<\/em> contro le specie batteriche o virali sopra citate. I saggi includono la valutazione del legame dell\u2019anticorpo al batterio o al virus bersaglio e la misura della attivit\u00e0 neutralizzante dell\u2019anticorpo contro i medesimi batteri o virus. Gli anticorpi monoclonali isolati mediante questo processo sono poi sottoposti ad ottimizzazione molecolare in modo da aumentarne l\u2019affinit\u00e0 e\/o la stabilit\u00e0. Inoltre, gli anticorpi monoclonali umani possono essere utilizzati come strumento per l\u2019identificazione di nuovi antigeni per velocizzare lo sviluppo di vaccini contro un determinato patogeno (nel caso specifico SARS-CoV-2).<\/p>\n<p>***********************<\/p>\n<p><strong>Fondazione Toscana Life Sciences (TLS) &#8211; <\/strong>Ente no-profit attivo sul territorio toscano per supportare le attivit\u00e0 di ricerca e favorire la nascita di imprese innovative nel campo delle scienze della vita. Nata su impulso dei principali soggetti istituzionali, come la Regione Toscana, del mondo universitario, clinico, industriale e con il contributo strategico e finanziario rilevante di Fondazione Monte dei Paschi di Siena, TLS ha sede a Siena, nella storica area di \u201cTorre Fiorentina\u201d, dove Achille Sclavo fond\u00f2 nel 1904 l\u2019omonimo Istituto Sieroterapico e Vaccinogeno Toscano e dove oggi importanti multinazionali dei vaccini scelgono strategicamente di localizzare le principali attivit\u00e0 di ricerca e sviluppo.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Contatti Fondazione TLS<\/strong><\/p>\n<p><strong>Irene Niccolini \u2013 <\/strong><a href=\"mailto:i.niccolini@toscanalifesciences.org\">i.niccolini@toscanalifesciences.org<\/a> \u2013 Tel. +39 335 6218977\u00a0<\/p>\n<p><strong>Marilena Zinna \u2013 <\/strong><strong><a href=\"mailto:m.zinna@toscanaifesciences.org\">m.zinna@toscanaifesciences.org<\/a> \u2013 Tel<\/strong><strong>. +39<\/strong> <strong>331 6954110<br \/>\n<\/strong><strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a><em>Attraverso la pubblicazione dei propri lavori, gli autori hanno la possibilit\u00e0 di rendere disponibile alla comunit\u00e0 scientifica i risultati della propria attivit\u00e0 di ricerca e ricevere, cos\u00ec, importanti feedback. Un meccanismo ancora pi\u00f9 fondamentale nell\u2019ambito dell\u2019emergenza in corso dovuta al diffondersi del coronavirus SARS-CoV-2 e della mobilitazione globale su questo fronte. \u00a0\u00a0\u00a0<\/em><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\"><\/a><\/p>\n<p><em><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[2]<\/a>ARappuoli et al., 2016 Journal of Experimental Medicine: <\/em><em><a href=\"https:\/\/rupress.org\/jem\/article\/213\/4\/469\/41936\">https:\/\/rupress.org\/jem\/article\/213\/4\/469\/41936<\/a><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/2020\/10\/covid-19-fondazione-tls-individua-lanticorpo-monoclonale-piu-potente-che-sara-testato-in-clinica-con-avvio-degli-studi-entro-fine-2020\/covid19_fondazionetls-individua-anticorpo-monoclonale-piu-potente-per-test-in-clinica\/\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-full wp-image-11765\" 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