{"id":11539,"date":"2020-07-17T12:35:07","date_gmt":"2020-07-17T11:35:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/?p=11539"},"modified":"2023-02-07T17:36:39","modified_gmt":"2023-02-07T16:36:39","slug":"covid-19-conclusa-la-fase-di-discovery-per-il-progetto-mabco19-di-toscana-life-sciences-3-gli-anticorpi-monoclonali-che-saranno-prodotti-per-i-test-clinici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/comunicati-stampa\/covid-19-conclusa-la-fase-di-discovery-per-il-progetto-mabco19-di-toscana-life-sciences-3-gli-anticorpi-monoclonali-che-saranno-prodotti-per-i-test-clinici\/","title":{"rendered":"COVID-19: conclusa la fase di discovery per il progetto MabCo19 di Toscana Life Sciences: 3 gli anticorpi monoclonali che saranno prodotti per i test clinici"},"content":{"rendered":"<p><em>Fra circa 5 mesi l\u2019avvio della fase clinica per la cura sviluppata a partire dal sangue dei pazienti\u00a0\u00a0 <\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><strong>Siena, 17 luglio 2020<\/strong> &#8211;\u00a0 Il <strong><a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/progetti\/monoclonal-antibody-discovery-mad-lab\/\">MAD (Monoclonal Antibody Discovery) LAB<\/a><\/strong> di <a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/\">Fondazione Toscana Life Sciences<\/a> annuncia di aver <strong>terminato la fase di discovery di anticorpi monoclonali umani <\/strong><strong>in risposta all\u2019infezione da SARS-CoV-2<\/strong>, per l\u2019impiego a scopo profilattico\/terapeutico e come esca molecolare per la ricerca di antigeni per lo sviluppo di vaccini. Sono <strong>3 gli anticorpi<\/strong> <strong>selezionati a partire da pi\u00f9 di 4000 candidati ottenuti dal sangue di pazienti convalescenti o guariti da COVID-19,<\/strong> ricevuto grazie alla collaborazione con <a href=\"https:\/\/www.istitutospallanzani.it\/\">INMI Spallanzani<\/a> e, successivamente, con la <a href=\"http:\/\/www.ao-siena.toscana.it\/\">Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese<\/a> e che, dopo essere stati oggetto di domanda di brevetto, <strong>potranno essere prodotti per i test clinici<\/strong>.<\/p>\n<p><em>\u201cInutile dire che per noi si apre una fase di ricerca estremamente interessante per caratterizzare tutti questi anticorpi monoclonali umani dal punto di vista biologico, strutturale e funzionale<\/em> \u2013 afferma <strong>Claudia Sala<\/strong>, Senior Scientist del MAD Lab presso Fondazione Toscana Life Sciences &#8211; <em>Uno di questi tre anticorpi \u00e8 stato il primo identificato come potente che si \u00e8 confermato tale ormai in diversi esperimenti ed \u00e8 dunque gi\u00e0 stato espresso e purificato in laboratorio.<\/em> <em>Grazie alla sequenza del DNA che codifica per questo anticorpo <\/em>\u2013 conclude Sala &#8211;<em> abbiamo potuto produrlo in vitro e purificarlo, verificando come anche questa versione e una variante \u201cmutata\u201d, cio\u00e8 migliorata nelle sue propriet\u00e0 funzionali, mantengano attivit\u00e0 neutralizzante nei confronti del virus. Siamo dunque molto ottimisti sul prosieguo dello sviluppo e sulla sicurezza e potenzialit\u00e0 terapeutica\u201d.<\/em><\/p>\n<p>La sequenza di DNA dei tre anticorpi monoclonali umani \u00e8 stata inviata a un partner svizzero per lo sviluppo delle linee cellulari e, successivamente, avverr\u00e0 la <strong>produzione in cGMP <\/strong>(current Good Manufacturing Practice)<strong> e l\u2019infialamento<\/strong> grazie all\u2019accordo sottoscritto con il <strong>Gruppo Menarini<\/strong> per l\u2019utilizzo del loro impianto industriale Biotech di Pomezia. <strong>L\u2019obiettivo \u00e8 di poter avviare entro la fine del 2020 i test clinici sull\u2019uomo.<\/strong><\/p>\n<p>\u201c<em>Siamo orgogliosi di questo risultato raggiunto, per il quale ringraziamo tutto il team di ricerca che da marzo sta lavorando con impegno, dedizione e forte senso di responsabilit\u00e0 <\/em>\u2013 afferma <strong>Fabrizio Landi<\/strong>, Presidente di Fondazione Toscana Life Sciences \u2013 <em>Abbiamo scelto di portare avanti i 3 anticorpi monoclonali pi\u00f9 promettenti in modo da verificare anche quale si esprime meglio nella produzione su scala industriale<\/em>. <em>Con questo risultato confermiamo inoltre le tempistiche di sviluppo che avevamo ipotizzato all\u2019avvio del progetto e prevediamo l\u2019inizio dei test clinici fra circa 5-6 mesi\u201d.<\/em><\/p>\n<p>Il <strong><a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/progetti\/monoclonal-antibody-discovery-mad-lab\/\">MAD Lab<\/a><\/strong> di Fondazione Toscana Life Sciences, <strong>coordinato dal Dr. <\/strong><strong><a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/progetti\/monoclonal-antibody-discovery-mad-lab\/rino-rappuoli-m\/\">Rino Rappuoli<\/a><\/strong>, lavora secondo l\u2019approccio sperimentale della Reverse Vaccinology 2.0<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a>. Il <strong>progetto MabCo19<\/strong>, avviato a fine marzo 2020 grazie a un finanziamento parziale con risorse derivanti dalla <a href=\"https:\/\/www.regione.toscana.it\/\">Regione Toscana<\/a> nell\u2019ambito del Centro Regionale di Medicina di Precisione (C.Re.Me.P.), ha recentemente ricevuto anche un rilevante finanziamento dall\u2019<a href=\"https:\/\/www.controlmalaria.eu\/\">EU Malaria Fund<\/a> assegnato ad <a href=\"https:\/\/www.achillesvaccines.com\/\">AchilleS Vaccines<\/a>, grazie anche al contributo della <a href=\"https:\/\/www.fondazionemps.it\/en\/\">Fondazione MPS<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n[1] <em>Rappuoli et al., 2016 Journal of Experimental Medicine: <a href=\"https:\/\/rupress.org\/jem\/article\/213\/4\/469\/41936\">https:\/\/rupress.org\/jem\/article\/213\/4\/469\/41936<\/a><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>***********************<\/p>\n<p><strong>GLI ANTICORPI MONOCLONALI UMANI<\/strong> \u2013 Si tratta di <strong>prodotti sicuri, gi\u00e0 ampiamente impiegati<\/strong> in terapia tumorale e approvati da tutte le agenzie regolatorie. Recentemente sono stati usati anche per malattie infettive e nel caso dell\u2019infezione da Ebola hanno rappresentato la prima e unica soluzione per terapia e prevenzione. Inoltre, gli anticorpi monoclonali <strong>hanno tempi di sviluppo pi\u00f9 rapidi rispetto ai vaccini o ad altri farmaci antivirali<\/strong> e si ritiene, inoltre, che tali tempi si riducano ulteriormente trattandosi di virus, entit\u00e0 biologica molto piccola e meno complessa rispetto ai batteri. L\u2019approccio sperimentale seguito dal gruppo di ricerca consiste nel <strong>reclutare pazienti convalescenti o guariti da infezioni batteriche o virali e nel prelevarne il sangue che \u00e8 utilizzato per isolare le cellule B, produttrici di anticorpi monoclonali<\/strong>. Questi ultimi vengono clonati ed espressi in opportuni sistemi cellulari per essere poi testati in saggi <em>in vitro<\/em> contro le specie batteriche o virali sopra citate. I saggi includono la valutazione del legame dell\u2019anticorpo al batterio o al virus bersaglio e la misura della attivit\u00e0 neutralizzante dell\u2019anticorpo contro i medesimi batteri o virus. Gli anticorpi monoclonali isolati mediante questo processo sono poi sottoposti ad ottimizzazione molecolare in modo da aumentarne l\u2019affinit\u00e0 e\/o la stabilit\u00e0. Inoltre, gli anticorpi monoclonali umani possono essere utilizzati come strumento per l\u2019identificazione di nuovi antigeni per velocizzare lo sviluppo di vaccini contro un determinato patogeno (nel caso specifico SARS-CoV-2).<\/p>\n<p>***********************<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a> <em>Rappuoli et al., 2016 Journal of Experimental Medicine: <\/em><em><a href=\"https:\/\/rupress.org\/jem\/article\/213\/4\/469\/41936\">https:\/\/rupress.org\/jem\/article\/213\/4\/469\/41936<\/a><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/20.07.17_CS_COVID-19_avanzamento-progetto-MabCo19_DEF.pdf\"><strong>SCARICA COMUNICATO STAMPA<\/strong><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fra circa 5 mesi l\u2019avvio della fase clinica per la cura sviluppata a partire dal sangue dei pazienti\u00a0\u00a0 \u00a0 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