{"id":11313,"date":"2020-05-14T08:22:06","date_gmt":"2020-05-14T07:22:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/?p=11313"},"modified":"2023-02-07T17:41:14","modified_gmt":"2023-02-07T16:41:14","slug":"covid-19-risultati-promettenti-per-il-progetto-di-ricerca-su-anticorpi-monoclonali-umani-di-fondazione-tls-e-inmi-spallanzani-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.toscanalifesciences.org\/it\/comunicati-stampa\/covid-19-risultati-promettenti-per-il-progetto-di-ricerca-su-anticorpi-monoclonali-umani-di-fondazione-tls-e-inmi-spallanzani-2\/","title":{"rendered":"COVID-19: risultati promettenti per il progetto di ricerca su anticorpi monoclonali umani di Fondazione TLS e INMI Spallanzani"},"content":{"rendered":"

COVID-19: risultati promettenti per il progetto di ricerca su anticorpi monoclonali umani di Fondazione TLS e INMI Spallanzani<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Isolati 17 anticorpi neutralizzanti. Il lavoro recentemente pubblicato su BioRxiv apre la strada a nuove collaborazioni per sviluppo e produzione del farmaco.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em><\/p>\n

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Siena, 13 maggio 2020<\/strong> – \u00a0A circa due mesi dall\u2019avvio del progetto MAbCo19 arrivano i primi risultati della ricerca di Fondazione Toscana Life Sciences<\/a><\/strong> (TLS), in\u00a0 collaborazione con l\u2019Ospedale INMI Spallanzani<\/a><\/strong>, per <\/strong>lo sviluppo di anticorpi monoclonali umani in risposta all\u2019infezione da SARS-CoV-2, <\/strong>con l\u2019intento di utilizzarli a scopo profilattico\/terapeutico e come esca molecolare per la ricerca di antigeni per lo sviluppo di vaccini. I dati sono stati recentemente pubblicati<\/strong> nel preprint \u201cIdentification of neutralizing human monoclonal antibodies from Italian Covid-19 convalescent patients\u201d <\/em>su BioRxiv<\/a><\/strong>[1]<\/a>. Il lavoro, firmato da oltre venti ricercatori, tra i principali a livello nazionale e internazionale delle realt\u00e0 Spallanzani, Toscana Life Sciences e VisMederi<\/strong>, mostra gli avanzamenti dell\u2019attivit\u00e0 di laboratorio che ha selezionato oltre 1.000 cellule B producendo un numero significativo di anticorpi da testare, tra i quali 17 anticorpi sono risultati estremamente promettenti<\/strong> poich\u00e9 mostrano effetto neutralizzante sul virus vivo<\/strong>.<\/p>\n

\u201cIn questo momento<\/em> \u2013 precisa Claudia Sala<\/strong>, Senior Scientist del MAD (Monoclonal Antibody Discovery) Lab presso Fondazione TLS – i 17 anticorpi stanno per essere clonati ed espressi in laboratorio in modo da poterne disporre di una quantit\u00e0 maggiore per saggi che confermino la loro attivit\u00e0 biologica contro il coronavirus SARS-CoV-2. Questa ulteriore fase di controlli e selezione potrebbe durare circa 3 settimane\u201d.<\/em>\u00a0 A breve, si concluder\u00e0 dunque la selezione degli anticorpi che permetter\u00e0 di avere uno o pi\u00f9 candidati da proporre per <\/strong>i <\/strong>test <\/strong>clinici sull\u2019uomo in modo da testarne sicurezza ed efficacia<\/strong>. \u201cPrevediamo che questo flusso, antecedente alla fase di testing – <\/em>precisa Claudia Sala \u2013 possa durare nella migliore delle ipotesi circa 6 mesi e comporter\u00e0 la produzione dei monoclonali candidati su larga scala, grazie alla collaborazione con un partner dotato della necessaria expertise\u201d. <\/em><\/p>\n

Per MabCo19, la collaborazione<\/strong> iniziale con lo Spallanzani \u00e8 stata gi\u00e0 estesa al Policlinico Universitario di Siena<\/strong> e coinvolger\u00e0 anche altre realt\u00e0 ospedaliero-universitarie del territorio toscano,<\/strong> mentre il progetto \u00e8 finanziato in parte con risorse proprie derivanti dal finanziamento della Regione Toscana per il Centro Regionale di Medicina di Precisione e ricever\u00e0 a breve anche un rilevante finanziamento europeo. Grazie anche al contributo della Fondazione MPS, il progetto \u00e8 stato approvato e ricever\u00e0 fondi dall\u2019EU Malaria Fund, con specifiche condizioni in fase di definizione.<\/strong><\/p>\n

\u201cI risultati ottenuti in questa prima fase della ricerca ci pongono in una posizione di primo piano nel panorama internazionale<\/em> \u2013 afferma il direttore scientifico INMI Spallanzani, Giuseppe Ippolito<\/strong> \u2013 e confermano la bont\u00e0 della nostra scelta di puntare su una tecnologia con ampio potenziale come quella degli anticorpi monoclonali.\u201d <\/em><\/p>\n

La Fondazione Toscana Life Sciences si prepara dunque ad altre importanti collaborazioni e sinergie<\/strong> per percorrere la strada di una soluzione \u201cmade in Italy\u201d al coronavirus SARS-CoV-2 e lo fa partendo dal territorio e dall\u2019ecosistema innovativo che ha creato negli anni, con realt\u00e0 come VisMederi e Achilles Vaccines al suo fianco nel progetto MabCo19.<\/strong> Un Hub integrato delle scienze della vita<\/strong>, quello di TLS, che ruota attorno a partnership pubblico-private e costituitosi anche grazie al supporto strategico di attori istituzionali del territorio come Regione Toscana, Fondazione MPS e Comune di Siena.<\/p>\n

\u201cIl nostro obiettivo \u00e8 quello di affiancare a questi importanti avanzamenti della ricerca scientifica un tassello mancante, rappresentato dal progetto di impianto sperimentale per produzioni cGMP<\/em> \u2013 conclude Fabrizio Landi<\/strong>, Presidente Fondazione Toscana Life Sciences – Ci\u00f2 permetterebbe, infatti, a TLS di rappresentare il primo caso in Italia di un\u2019intera filiera integrata dedicata a vaccini e biofarmaci come quelli derivati da anticorpi umani, dalla ricerca di base alla produzione\u201d.<\/em><\/p>\n

***********************<\/p>\n

GLI ANTICORPI MONOCLONALI UMANI<\/strong> \u2013 Si tratta di prodotti sicuri, gi\u00e0 ampiamente impiegati<\/strong> in terapia tumorale e approvati da tutte le agenzie regolatorie. Recentemente sono stati usati anche per malattie infettive e nel caso dell\u2019infezione da Ebola hanno rappresentato la prima e unica soluzione per terapia e prevenzione. Inoltre, gli anticorpi monoclonali hanno tempi di sviluppo pi\u00f9 rapidi rispetto ai vaccini o ad altri farmaci antivirali<\/strong> e si ritiene, inoltre, che tali tempi si riducano ulteriormente trattandosi di virus, entit\u00e0 biologica molto piccola e meno complessa rispetto ai batteri. L\u2019approccio sperimentale seguito dal gruppo di ricerca consiste nel reclutare pazienti convalescenti o guariti da infezioni batteriche o virali e nel prelevarne il sangue che \u00e8 utilizzato per isolare le cellule B, produttrici di anticorpi monoclonali<\/strong>. Questi ultimi vengono clonati ed espressi in opportuni sistemi cellulari per essere poi testati in saggi in vitro<\/em> contro le specie batteriche o virali sopra citate. I saggi includono la valutazione del legame dell\u2019anticorpo al batterio o al virus bersaglio e la misura della attivit\u00e0 neutralizzante dell\u2019anticorpo contro i medesimi batteri o virus. Gli anticorpi monoclonali isolati mediante questo processo sono poi sottoposti ad ottimizzazione molecolare in modo da aumentarne l\u2019affinit\u00e0 e\/o la stabilit\u00e0. Inoltre, gli anticorpi monoclonali umani possono essere utilizzati come strumento per l\u2019identificazione di nuovi antigeni per velocizzare lo sviluppo di vaccini contro un determinato patogeno (nel caso specifico SARS-CoV-2).<\/p>\n

LA COLLABORAZIONE CON LO SPALLANZANI – La ricerca \u00e8 condotta in collaborazione con l\u2019Ospedale Spallanzani INMI<\/a><\/strong> (Istituto Nazionale Malattie Infettive) di Roma con il quale la Fondazione ha recentemente siglato un accordo quadro biennale<\/strong> volto allo sviluppo di anticorpi monoclonali umani che possano offrire una risposta rapida a malattie infettive emergenti<\/strong>. Nel caso specifico di SARS-CoV-2 l\u2019Istituto, in qualit\u00e0 di I.R.C.C.S. dedicato alle malattie infettive, offre il suo prezioso contributo derivante dalla possibilit\u00e0 di accedere a informazioni e analisi dei pazienti con infezione COVID-19 e dalla capacit\u00e0 di isolare, coltivare e caratterizzare l\u2019agente patogeno.<\/p>\n

***********************<\/p>\n

Fondazione Toscana Life Sciences (TLS) – <\/strong>Ente no-profit attivo sul territorio toscano per supportare le attivit\u00e0 di ricerca e favorire la nascita di imprese innovative nel campo delle scienze della vita. Nata su impulso dei principali soggetti istituzionali, come la Regione Toscana, del mondo universitario, clinico, industriale e con il contributo strategico e finanziario rilevante di Fondazione Monte dei Paschi di Siena, TLS ha sede a Siena, nella storica area di \u201cTorre Fiorentina\u201d, dove Achille Sclavo fond\u00f2 nel 1904 l\u2019omonimo Istituto Sieroterapico e Vaccinogeno Toscano e dove oggi importanti multinazionali dei vaccini scelgono strategicamente di localizzare le principali attivit\u00e0 di ricerca e sviluppo.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

INMI \u201cLazzaro Spallanzani – <\/strong>Nato nel 1936 come presidio per la cura delle malattie infettive, l\u2019INMI \u00e8 oggi il punto di riferimento nazionale per la cura e la ricerca sulle malattie infettive. Nel corso del tempo le competenze dell\u2019Istituto si sono ampliate, adattandosi all\u2019evolversi delle malattie infettive: dalla poliomielite al colera, dall\u2019Epatite all\u2019HIV, dalla tubercolosi alle infezioni resistenti agli antibiotici, sino alle febbri emorragiche ed ai virus emergenti. Attualmente l\u2019Istituto detiene l\u2019unico laboratorio italiano di biosicurezza di livello 4 inserito in circuiti internazionali, e dispone di cinque laboratori di livello 3, nonch\u00e9 di una banca biologica per la raccolta ed archiviazione centralizzata di campioni clinici di rilievo per le malattie infettive.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Irene Niccolini \u2013 Fondazione TLS\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Salvatore Curiale – INMI Spallanzani <\/strong>
\nTel: +39 335 6218977\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Tel. +39 338 4860207<\/p>\n

i.niccolini@toscanalifesciences.org<\/a>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 salvatore.curiale@inmi.it\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n

[1]<\/a> Attraverso la pubblicazione dei propri lavori, gli autori hanno la possibilit\u00e0 di rendere disponibile alla comunit\u00e0 scientifica i risultati della propria attivit\u00e0 di ricerca e ricevere, cos\u00ec, importanti feedback. Un meccanismo ancora pi\u00f9 fondamentale nell\u2019ambito dell\u2019emergenza in corso dovuta al diffondersi del coronavirus SARS-CoV-2 e della mobilitazione globale su questo fronte. \u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n


\n\"\"<\/a>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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